隨著化妝品行業(yè)的蓬勃發(fā)展,相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)逐漸建立和完善,對化妝品的質(zhì)量和安全監(jiān)管力度也在不斷加強。2020年以來,我國先后發(fā)布實施《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》、《牙膏監(jiān)督管理辦法》、《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等。2024年4月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》的公告,自2024年11月1日起施行,該辦法旨在為加強化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品檢查工作。這些管理制度共同構(gòu)成了化妝品質(zhì)量安全的保障體系,保證了化妝品的有效性和安全性。
而化妝品通常與人體直接接觸,其安全問題備受關(guān)注。通過化妝品檢測,利用相關(guān)實驗室儀器設(shè)備,針對各類化妝品進行成分含量等檢測,以符合國家法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全。
一、產(chǎn)品信息
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
BWS0069-2016 | 化妝品中丙烯酰胺質(zhì)控樣品 | 20g,17mg/kg |
BWS0114-2016 | 化妝品中二甘醇(二乙二醇)質(zhì)控樣品 | 20g,915mg/kg |
BWS0162-2016 | 化妝品中鉛、鎘、汞、鉻、總砷質(zhì)控樣品 | 20g,5組分 |
BWS0113-2016 | 化妝品中砷、汞、鉛、鎘質(zhì)控樣品 | 20g,4組分 |
BWN6125-2016 | 甲醇中雌三醇等7種激素混合溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | 1.2mL,7組分 |
BWQ9187-2016 | 甲醇中19種香料混合溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(GB/T 24800.10-2009) | 1.2mL,19組分 |
二、研制方法
依據(jù)《JJF1342-2022標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))機構(gòu)通用要求》、《JIF 1343-2022 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》等相關(guān)規(guī)范要求,技術(shù)指標(biāo)原則上按國家計量局頒發(fā)的《一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的審定和授權(quán)生產(chǎn)辦法》,進行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。
其中,溶液類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備,使用有證純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的原料,在(20+3)℃潔凈的實驗室采用重量-容量法配制,以配制值作為標(biāo)準(zhǔn)值,并參照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測方法進行量值核驗。包括進行產(chǎn)品均勻性檢驗、長期穩(wěn)定性跟蹤考察等。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備測量方法和計量器具,保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。
而基體類質(zhì)控樣品的制備,是結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或市場需求,選擇適宜的化妝品作為基材,在潔凈的實驗室通過一定的加工工藝制備而成。其定值方式采用配制值或檢測值作為標(biāo)準(zhǔn)值,并按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的前處理方法及檢測方法進行檢測,以保證質(zhì)控樣品量值的準(zhǔn)確可靠。
三、應(yīng)用領(lǐng)域
可作為工作標(biāo)準(zhǔn),用于日常分析和檢測;也可用于檢測方法評價和儀器校準(zhǔn)等實驗室質(zhì)量控制?;w類質(zhì)控樣品,根據(jù)所用基材的不同,可適用于膏霜、乳液、化妝水等各種化妝品中相關(guān)成分的質(zhì)量分析。
四、注意事項
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存儲條件對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的穩(wěn)定性有較大影響,使用過程中應(yīng)嚴(yán)格按照證書進行存放。對于溶液類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一般為陰涼(不超過20℃)、冷藏(4+4)℃、冷凍(-18℃)密閉及避光條件下保存。使用前應(yīng)于室溫(20士3)℃平衡,并充分搖動以保證均勻。安瓿瓶一經(jīng)打開,應(yīng)立即使用,不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用,使用中嚴(yán)格防止沾污。
對于基體類質(zhì)控樣品,應(yīng)參照對應(yīng)的證書明確其儲存條件和使用方法,一般為陰涼(不超過 20℃)密閉保存。使用前充分搖動以保證均勻,使用中嚴(yán)格防止沾污。外包裝一經(jīng)打開,要盡快使用,避免樣品相關(guān)特性發(fā)生變化,如須長期放置,須蓋緊瓶蓋,本質(zhì)控樣品從包裝瓶中取出后,不可再裝回原瓶中作為質(zhì)控樣品使用。
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